一品红:控制体重创新药APH04935片获批在美开展临床试验

2026-10-08 12:59:15来源:上海证券报·中国证券网


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上证报中国证券网讯(记者姚炯)10月8日午间,一品红发布公告,公司全资子公司广州一品红制药有限公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)下发的关于同意公司子公司自主研发的创新药物APH04935片在美国境内开展临床试验的函。

APH04935片是由公司自主研发的一种高活性、高选择性的小分子GLP-1R(全称:Glucagon-like Peptide-1 Receptor,中文译为:胰高血糖素样肽-1受体)激动剂,目标成为一款一天给药一次的口服小分子GLP-1R激动剂,拟用于控制体重及长期减重管理。

本药品已获得中国国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》。

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